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好消息！Pfanstiehl吸入级海藻糖获CDE辅料登记号

随着COVID-19持续的全球大流行，生物制剂的吸入给药途径正在越来越多地被人们关注。与其他给药途径相比，生物制剂的吸入给药利用率更高，对于治疗肺部疾病有明显优势，且对需要递送全身的药物也是一个可行的途径。但目前用于吸入生物制剂批准的辅料数量有限，对吸入给药制剂的研发构成了重大挑战。为了解决这个问题，Pfanstiehl新推出了吸入级海藻糖（货号T-104-4-IG），且已通过CDE辅料备案，备案登记号F20210000115，欢迎广大客户测试订购。

Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料，主要产品注射级海藻糖（T-104-4）、蔗糖（S-124-2-MC和S-124-1-MC）、甘露醇（M-109-7）、无水琥珀酸钠（D-160）、六水琥珀酸钠（D-161）、组氨酸（H-116）、组氨酸盐酸盐（H-117）、精氨酸（A-170）等产品已经获得CDE药用辅料注册号，其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。

Pfanstiehl 品牌产品目录：

产品名称	CAS编号	货号	级别	DMF号	DMF类型	CDE注册号	CDE状态
Trehalose 海藻糖	6138-23-4	T-104-4	NF, EP, JP, ChP	24122	辅料	F20170000098	A
Sucrose 蔗糖（甜菜来源）	57-50-1	S-124-2-MC	NF, EP, JP, ChP	19538	辅料	F20170000125	A
Sucrose 蔗糖（甘蔗来源）	57-50-1	S-124-1-MC	NF, EP, JP, ChP			F20180001457	A
L-Histidine 组氨酸	71-00-1	H-116	USP, EP, JP, ChP	注册中		F20200000338	I
L-Histidine HCL 组氨酸盐酸盐	5934-29-2	H-117	EP, JP, ChP	注册中		F20200000337	I
L-Arginine 精氨酸	74-79-3	A-170	USP, EP, JP, ChP	注册中		F20190000412	I
L-Arginine HCL 精氨酸盐酸盐	1119-34-2	A-171	USP, EP, JP, ChP	注册中		注册中
Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-2	USP	注册中		注册中
Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-3	USP, EP	注册中		注册中
Mannitol 甘露醇	69-65-8	M-109-7	USP, EP, JP, ChP	32464	辅料	F20190000351	I
Sodium Succinate Anhydrous 无水琥珀酸钠	150-90-3	D-160	NF	注册中		F20200000245	I
Sodium Succinate Hexahydrate 六水琥珀酸钠（植物源）	6106-21-4	D-161	USP, NF	注册中		F20190000681	I
Maltose 麦芽糖	6363-53-7	M-132-1	NF	12015	API	注册中
Mannose 甘露糖	3458-28-4	M-164-1		注册中		注册中
Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸铵（医药级）	515-98-0	A-152-1		12612	API	注册中
Sodium Gluconate 葡萄糖酸钠	527-07-1	S-108	USP	9147	API	注册中
Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳酸钠溶液60%	72-17-3	S-110	USP	7658	API	注册中

备注：所有产品的包装为：1kg，5kg，25kg，50kg.

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