随着生物制药行业的不断发展，越来越多的技术被应用于治疗性蛋白的异质性表征，包括毛细管电泳、质谱分析、免疫分析等。其中，十二烷基硫酸钠-毛细管凝胶电泳（CE-SDS）技术以其自动化程度高、重复性好、定量准确以及高通量等优点，可以提供有关蛋白表征、杂质、分子量和等电点等信息，对评估和控制蛋白质量非常重要。CE-SDS技术已被认可并确立为生物制药行业的重要工具，以支持蛋白类生物药尤其是治疗性重组单克隆抗体（rMAb）的分析表征、工艺开发和质量，各国药典也在不断更新和完善CE-SDS技术在生物制药工艺中的应用。

CE-SDS是一种在变性条件下检测蛋白纯度的方法，方法原理与SDS-PAGE(十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳)类似，与SDS-PAGE相比，CE-SDS是以高压直流电场为驱动力，以弹性石英毛细管为分离管道，毛细管内先填充凝胶，此时凝胶会在毛细管内形成分子筛，样品依分子量的大小在毛细管内移动速度不同而进行分离，能够有效减少组分扩散，所得峰型尖锐，分离效率高。因此，CE-SDS具有上样量小、通量大、分辨率高、重复性好、可精确定量抗体降解碎片等优点，用于还原和非还原单抗药物的纯度分析，免去了复杂的人工操作，在还原模式中还可以实现非糖基化重链（NGHC）的精确定量。

CE-SDS筛选分离原理

目前国内普遍采用进口CE-SDS凝胶与分析试剂盒，但进口试剂存在价格昂贵、货期长，供货不稳定、配方保密等诸多问题。为了解决这些问题，舟帆生物进行了多项研发优化工作，绕开了相关专利限制，成功推出了拥有自主知识产权的CE-SDS纯度检测试剂盒[1]。

舟帆生物CE-SDS纯度检测试剂盒

舟帆生物CE-SDS纯度检测试剂盒有如下优势:

• 价格合理：采用国产化生产，降低了生产成本
• 卓越性能：高分辨率，高灵敏度，高准确度，更高的质量标准
• 创新配方：自主研发凝胶缓冲液配方，规避了进口专利限制
• 适用性广：可用于包括单抗在内的各种蛋白质纯度检测
• 配套仪器：适配市面上常用的毛细管电泳仪，如Beckman PA 800、Agilent 7100等

产品信息

舟帆生物CE-SDS纯度检测试剂盒组成

注：以上组分均可根据货号单独采购，蛋白分子量标品为选购组分，不包括在试剂盒中

舟帆生物CE-SDS凝胶缓冲液（专有配方）

CE-SDS凝胶缓冲液试用装

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杭州舟帆生物科技有限公司成立于2018年，拥有一支高效的研发团队，是一家专注于生物科技领域的公司。公司在蛋白质药品工艺开发和优化、分子诊断等领域拥有丰富的经验和技术优势。我们的产品包括商业化毛细管凝胶电泳检测试剂盒、高效液相色谱离子交换检测试剂盒、细胞培养试剂、分子诊断试剂等。这些产品广泛应用于生命科学研究、药物开发等领域，与众多知名研究机构和企业建立了紧密的合作关系，共同推动生物科技的发展和应用。

js555888金沙(中国)股份有限公司是舟帆生物总代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电北京js555888金沙老品牌客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多产品信息。

参考文献：

[1] 方伟杰, 王海彬, 黄春晖, 王宗襄, 张中伟, 白骅. 2016. 一种含有保护剂的毛细管凝胶电泳检测试剂盒.